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藥品的概述|標(biāo)準(zhǔn)

藥品的概述|標(biāo)準(zhǔn)是初級(jí)藥物檢驗(yàn)工考核會(huì)涉及的內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了以下內(nèi)容,請(qǐng)參考:

藥品:是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥?;瘜W(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品標(biāo)準(zhǔn):系根據(jù)藥物來源、制藥工藝等生產(chǎn)及貯存過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)所制定的、用以檢測(cè)藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):是由國(guó)家政府制定并頒布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),系國(guó)家站在公眾立場(chǎng)為保證藥品質(zhì)量而規(guī)定的藥品所必須達(dá)到的最基本的技術(shù)要求。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),不能達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品,即被視為不符合法定要求的藥品,因而不得作為藥品銷售或使用。

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