化學藥品制劑行業(yè)一直以來都是我國醫(yī)藥工業(yè)中的優(yōu)勢子行業(yè),具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業(yè)特征。從價值鏈來講,化學藥品制劑處于價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。
化學藥品制劑涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經濟發(fā)展,是國民經濟一個特殊而重要的產業(yè)。改革開放30年以來,我國化學藥品制劑工業(yè)的發(fā)展駛入快車道,近幾年的工業(yè)總產值增長率都保持在18%以上,銷售收入增長率基本保持在20%以上。從發(fā)展趨勢看,化學藥品制劑行業(yè)即將進入快速發(fā)展期,未來發(fā)展空間巨大,但利潤分配將更加不均衡,行業(yè)集中度將進一步提高,具有研發(fā)、規(guī)模和產品優(yōu)勢的企業(yè)將強者恒強。
中國化學藥品制劑行業(yè)已經完全發(fā)展成為一個競爭性的行業(yè),在國際上的影響力也有所提高。在中國內地,外資及合資制藥企業(yè)與內資制藥企業(yè)之間的市場競爭非常激烈,尤其是近兩三年,外資及合資企業(yè)大幅增加在華投資,強化市場力度。截至2011年底,中國大陸規(guī)模以上的化學藥品制劑企業(yè)有1032家,經過快速發(fā)展階段和激烈的市場競爭的錘煉,基本格局初步形成。外資及合資制藥企業(yè)占據著中國化學藥品制劑的高端市場,但內資品牌也正在逐步進軍高端。
近年來,國際醫(yī)藥市場重心向仿制藥轉移和我國化學制劑行業(yè)產能快速增長成為化學制劑出口的重要推力,制劑產品出口有所升溫。醫(yī)保商會數據顯示,2011年我國化學制劑行業(yè)出口金額達到21.74億美元,同比增長40.2%.同時據中國化學制藥工業(yè)協會統(tǒng)計,目前國內已經有多家制藥企業(yè)的制劑生產線通過了美國和歐盟的GMP認證,具備向這些高端市場輸出制劑產品的資格,顯示出良好的發(fā)展前景。
未來化學制劑行業(yè)將走向分化,研發(fā)型企業(yè)和生產型企業(yè)各自特征將逐漸明顯。同時,隨著國外專利藥的到期,不斷有“重磅”藥物成為仿制企業(yè)的目標,這為行業(yè)向非專利藥仿制方向發(fā)展提供了良好的引導,非專利藥開發(fā)面臨良好機遇。此外,新藥品研發(fā)周期長、投入高、風險大醫(yī)學∣教育網搜集整理,而基于已有藥物化學結構的藥物緩控釋技術、手性藥物開發(fā)等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發(fā)重點。