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實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念

流行病學(xué)方法研究是疾病控制主任醫(yī)師考試的重要考點(diǎn)和常見考點(diǎn),現(xiàn)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理總結(jié)如下:

實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

(1)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)概念:是將來(lái)自同一總體的研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組給予實(shí)驗(yàn)因素,對(duì)照組不給予該因素。然后前瞻性地隨訪各組的結(jié)局并比較其差別的程度,從而判斷實(shí)驗(yàn)因素的效果。

(2)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特征:①要施加干預(yù)措施;②是前瞻性觀察;③必須有平行對(duì)照;④隨機(jī)分組。

(3)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)分類:分為現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)兩類?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)還分為社區(qū)試驗(yàn)和個(gè)體試驗(yàn)。當(dāng)一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少前瞻性觀察、平行對(duì)照、隨機(jī)分組三個(gè)特征中的一個(gè)或更多時(shí)就稱為類實(shí)驗(yàn)或準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)。

(4)臨床試驗(yàn)的概念及設(shè)計(jì)

1)臨床試驗(yàn)(clinical trial)定義:是將臨床患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,試驗(yàn)組給予某臨床干預(yù)措施,對(duì)照組不給予該措施,通過(guò)比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究。

2)臨床試驗(yàn)類型:可分為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、同期非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、歷史對(duì)照臨床試驗(yàn)、自身對(duì)照臨床試驗(yàn)、交叉設(shè)計(jì)對(duì)照。

3)研究對(duì)象的確定需考慮:①研究對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn)②研究對(duì)象的代表性;③研究對(duì)象的人選和排除條件;④醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題;⑤樣本含量的估計(jì)。

4)研究對(duì)象的隨機(jī)分組:隨機(jī)分組的目的是將研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組,以使比較組間具有相似的臨床特征和預(yù)后因素,即兩組具備充分的可比性。常用的隨機(jī)化分組的方法有:簡(jiǎn)單隨機(jī)分組、區(qū)組隨機(jī)化、分層隨機(jī)分組。

5)對(duì)照組:有空白對(duì)照、安慰劑對(duì)照,標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照,以及不同給藥劑量、不同療程、不同給藥途徑相互對(duì)照。

6)資料收集過(guò)程的要求:盲法觀察(單盲、雙盲、三盲),規(guī)范觀察方法,提高研究對(duì)象的依從性。

7)常用的分析指標(biāo):有效率、治愈率、生存率。

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