薈萃分析-腸促胰島素可增加急性胰腺炎發(fā)生風(fēng)險:
對于口服降糖藥-腸促胰島素與罹患急性胰腺炎風(fēng)險的既往研究結(jié)論相互矛盾。最近三項大型試驗的薈萃分析發(fā)現(xiàn),與常規(guī)對照組相比,口服腸促胰島素發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險增加了82%.該文章發(fā)表在近期Diabetes Research and Clinical Practice在線雜志上。
關(guān)于腸促胰島素這種口服降糖藥對胰腺是否安全,歐洲藥品機構(gòu)和食品藥品管理局已經(jīng)提出警告,但并沒有確定的結(jié)論,尚有待進一步的證據(jù)。
為此,研究員納入EXAMINE、SAVOR TIMI-53、TECOS這三項大型試驗,重新核查了這些研究的可重復(fù)性、基線性質(zhì)、胰腺炎定義、判定方法、分析方法和評估風(fēng)險,分析它們的配置、效績、檢測、磨損、報告等偏倚;并采用Stata 13.1統(tǒng)計薈萃分析。此外,為了避免存在偏倚,研究員限制了初步的分析結(jié)果,還納入2014年的薈萃研究進行敏感性分析。
EXAMINE試驗納入5380例患者,實驗組為阿格列汀,平均隨訪時間為1.5年醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理。SAVOR TIMI-53試驗納入16492例患者,實驗組為沙格列汀,平均隨訪時間為2.1年。TECOS試驗納入14671例患者,實驗組為西格列汀,平均隨訪時間為3年。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),單獨試驗無統(tǒng)計學(xué)意義,但經(jīng)薈萃分析顯示,相比對照組,腸促胰島素發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險增加82%,分別為52/18,313、28/18,230.不同統(tǒng)計方法的敏感性分析結(jié)果一致,且納入2014薈萃研究后,差異更為顯著,分別為75/38,440、42/31,330.
研究員認(rèn)為,該項薈萃分析盡管納入的試驗項目較少,但質(zhì)量高,可控性強。第一,多數(shù)的驗證研究中,數(shù)據(jù)庫代碼的管理和急性胰腺炎的治療陽性率僅為70%.即若有100例患者被編碼為急性胰腺炎,僅70例患者能通過客觀檢查確診為急性胰腺炎。因此,錯誤的分類可能存在較大的偏倚。第二,觀察性研究的優(yōu)點是隨訪時間比隨機試驗更長,但持續(xù)時間比大型試驗短0.7 -1.4年。第三,觀察性研究具有難以預(yù)測的混雜因素。
最后,該薈萃分析表明,口服腸促胰島素治療可增加急性胰腺炎風(fēng)險。盡管大多數(shù)患者并發(fā)急性胰腺炎的幾率仍然非常小,但對具有多重危險因素的患者則應(yīng)更加謹(jǐn)慎對待。