國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前聯(lián)合發(fā)布首批通過備案的干細胞臨床研究機構(gòu)名單，北京、天津、河北、遼寧、上海、湖北、廣東、四川等地共計30家醫(yī)療機構(gòu)通過備案，可開展干細胞臨床研究。

根據(jù)國家干細胞臨床研究專家委員會對申報干細胞臨床研究備案機構(gòu)進行的材料審核和公示結(jié)果，首批通過備案的30家干細胞臨床研究機構(gòu)分別為：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、聊城市人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院。

根據(jù)國家衛(wèi)生計生委、國家食藥總局去年發(fā)布的《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，未經(jīng)干細胞臨床研究備案擅自開展干細胞臨床研究，以及違反規(guī)定直接進入臨床應(yīng)用的機構(gòu)和人員，將按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)處理。開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)是干細胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理的責任主體。機構(gòu)應(yīng)當對干細胞臨床研究項目進行立項審查、登記備案和過程監(jiān)管，并對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行質(zhì)量管理和風(fēng)險管控。