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美FDA首次批準(zhǔn)艾滋病預(yù)防藥物上市

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美國(guó)食品和藥物管理局于2012年7月16日批準(zhǔn)名為“特魯瓦達(dá)”(Truvada)的藥物上市,以幫助高危人群預(yù)防艾滋病病毒感染。這是美國(guó)藥管局首次批準(zhǔn)預(yù)防艾滋病病毒的藥物上市。

“特魯瓦達(dá)”為日服一次的丸狀藥物,由位于美國(guó)加利福尼亞州的吉利德科技公司生產(chǎn),適用人群為同性戀、雙性戀和性伴侶為艾滋病病毒攜帶者的高危人群。

美國(guó)藥管局要求“特魯瓦達(dá)”服用者同時(shí)注意性行為安全如使用避孕套等,以期有效降低感染風(fēng)險(xiǎn)。他們每隔3個(gè)月還要接受一次艾滋病病毒檢測(cè),以保證一旦感染盡快接受治療。

美國(guó)藥管局局長(zhǎng)馬格麗特。漢伯格說(shuō),批準(zhǔn)“特魯瓦達(dá)”上市是抗擊艾滋病的重要里程碑,美國(guó)每年新增約5萬(wàn)名艾滋病病毒感染者,新的預(yù)防和治療方案對(duì)于美國(guó)抵御艾滋病非常重要。

美國(guó)藥管局此前曾批準(zhǔn)“特魯瓦達(dá)”用于治療艾滋病病毒感染者,以控制病毒蔓延。該局的一個(gè)外部專家委員會(huì)今年5月建議允許用“特魯瓦達(dá)”預(yù)防艾滋病病毒感染。不過(guò),該專家委員會(huì)也擔(dān)心,高危人群可能因此減少使用預(yù)防艾滋病病毒效果更好的避孕套。

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