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拼音名:Rusuanna Linge Zhusheye 英文名:Sodium Lactate Ringer's Injection
本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)應(yīng)為標示量的93.0%~107.0 %;含氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)、氯化鈣(CaCl2·2H2O)均
應(yīng)為標示量的95.0%~105.0 %。
乳酸鈉 3.10g
氯化鈉 6.00g
氯化鉀 0.30g
氯化鈣(CaCl2·2H2O) 0.20g
注射用水 適量
全 量 1000ml
本品顯鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽(2) 、乳酸鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
pH值 應(yīng)為6.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
重金屬 取本品100ml ,置水浴上蒸發(fā)至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
砷鹽 取本品25ml,加鹽酸5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000008%) 。
不溶性微粒 取本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應(yīng)符合規(guī)定。
熱原取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。