推薦劑量

推薦劑量：ZYTIGA 是口服給予1,000 mg每天1次與潑尼松5 mg口服給藥每天2次聯(lián)用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時和服用ZYTIGA后至少1小時不應(yīng)消耗食物[見臨床藥理學]。應(yīng)與水吞服整片。

肝受損劑量調(diào)整指導(dǎo)

有基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者中減低推薦劑量：ZYTIGA減至250 mg每天1次。每天1次劑量250 mg 在有中度肝受損患者中預(yù)計導(dǎo)致曲線下面積(AUC)與正常肝功能接受1,000 mg每天1次所見AUC相似。但是，在有中度肝受損患者中劑量250 mg每天1次沒有臨床資料和建議小心。在有中度肝受損患者中開始治療前，頭一個月每周，治療的兩個月后每2周和其后每月監(jiān)視ALT，AST，和膽紅素。如果在有基線嚴重肝受損患者中發(fā)生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或總膽紅素大于3 × ULN，終止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治療患者[見特殊人群中使用和臨床藥理學]。在有基線嚴重肝受損(Child-Pugh類別C)患者中避免用ZYTIGA，因為尚未曾在此人群中研究ZYTIGA，和不可能預(yù)測劑量調(diào)整。

肝毒性

對治療用ZYTIGA期間發(fā)生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或總膽紅素大于3 × ULN)，中斷ZYTIGA治療[見警告和注意事項]。在肝功能檢驗返回患者的基線或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后可減低劑量至750 mg每天1次再次治療。對恢復(fù)治療患者，監(jiān)視血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素對三個月最少每2周1次和其后每月1次。

如果在劑量750 mg每天1次肝毒性復(fù)發(fā)，在在肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后可在減低劑量500 mg每天1次再次開始-治療。

如果低劑量500 mg每天1次時肝毒性復(fù)發(fā)。終止用ZYTIGA治療?；颊甙l(fā)生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或膽紅素大于或等于10 × ULN時，ZYTIGA再次治療的安全性不知道。