編輯推薦
考試輔導(dǎo)
含量均勻度 取本品1片,置500ml量瓶中,照含量測定項(xiàng)下的方法,自“加0.01mol/L鹽酸溶液適量”起,依法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第一法),以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每
分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)10分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照含量測定項(xiàng)下的方法,自“取續(xù)濾液”
起,依法測定,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸曲馬多50mg),置500ml量瓶
中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖10分鐘,使鹽酸曲馬多溶解后,加0.01mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,
濾過,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在270nm的波長處測定吸收度;另精密稱取105℃干燥至恒重
的鹽酸曲馬多對(duì)照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法
測定吸收度,計(jì)算,即得。