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鹽酸曲馬多片的檢查

含量均勻度 取本品1片,置500ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加0.01mol/L鹽酸

溶液適量”起,依法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。

溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第一法),以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每

分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)10分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照含量測定項下的方法,自“取續(xù)濾液”

起,依法測定,計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。

【含量測定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸曲馬多50mg),置500ml量瓶

中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖10分鐘,使鹽酸曲馬多溶解后,加0.01mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,

濾過,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在270nm的波長處測定吸收度;另精密稱取105℃干燥至恒重

的鹽酸曲馬多對照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法

測定吸收度,計算,即得。

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