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鹽酸特拉唑嗪膠囊含量測(cè)定

照高效液相色譜法測(cè)定,(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(330:670:10:0.3)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為246nm,理論塔板按特拉唑嗪峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。

測(cè)定法 取本品20粒,精密稱定,傾出內(nèi)容物,囊殼用小刷拭凈,再精密稱定囊殼重量,求出平均裝量。取內(nèi)容物,研細(xì),混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸特拉唑嗪10mg),置100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲使鹽酸特拉唑嗪溶解,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液2ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,取20μl溶液注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖;另取已測(cè)水分的鹽酸特拉唑嗪對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,結(jié)果乘以1.085,即得。

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