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克林霉素磷酸酯注射液含量測定

2012-09-17 14:27 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀10.54g,加水775ml使溶解,用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值2.5)-乙腈(775:225)為流動相;檢測波長為210nm,理論板數(shù)按克林霉素磷酸酯峰計算應不低于1500.克林霉素磷酸酯與相鄰峰的分離度應符合規(guī)定。

測定法精密量取該品適量,加流動相稀釋成每1ml中約含0.48mg的溶液,精密量取10μl注入液相色譜議,記錄色譜圖;另取克林霉素磷酸酯對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算供試品中克林霉素的含量。

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