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考試輔導
方法名稱: 注射用阿昔洛韋-阿昔洛韋-高效液相色譜法
應用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測定注射用阿昔洛韋中阿昔洛韋的含量。
本方法適用于注射用阿昔洛韋。
方法原理: 供試品經0.4%氫氧化鈉溶液溶解并用水稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測阿昔洛韋的峰面積,計算出其含量。
試劑: 1. 甲醇
2. 0.4%氫氧化鈉溶液
儀器設備: 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相:甲醇 水=10 90
2.2 檢測波長:254nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備: 1. 對照品溶液的制備
精密稱取阿昔洛韋對照品適量,用0.4%氫氧化鈉溶液使溶解,用水稀釋制成每1mL中含20µg的溶液,即為對照品溶液。
2. 供試品溶液的制備
精密稱取裝量差異項下的粉末適量(約相當于阿昔洛韋50mg),置250mL量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加水稀釋制成每1mL中含20µg的溶液,即為供試品溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定阿昔洛韋(C8H11N5O3)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.289。