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補(bǔ)脾益腸丸的檢驗(yàn)

溶散時(shí)限:取本品6丸,用直徑為2.0mm的篩網(wǎng),照崩解時(shí)限檢查法片劑腸溶衣片項(xiàng)下的方法(附錄Ⅻ A)不加擋板進(jìn)行檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查 2小時(shí),外層藥物應(yīng)脫落溶散,如有藥物粘附在內(nèi)層丸上,應(yīng)松散膨脹,內(nèi)層丸均不得有裂縫、崩解的現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加擋板一塊,再按上述方法在磷酸緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。如有1丸不能完全溶散,應(yīng)另取6丸復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。如有小部分顆粒狀物未通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化無(wú)硬芯者,可作符合規(guī)定論。其他:應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

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