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補脾益腸丸檢驗

2012-11-23 18:35 醫(yī)學教育網(wǎng)
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溶散時限:取本品6丸,用直徑為2.0mm的篩網(wǎng),照崩解時限檢查法片劑腸溶衣片項下的方法(附錄Ⅻ A)不加擋板進行檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查 2小時,外層藥物應(yīng)脫落溶散,如有藥物粘附在內(nèi)層丸上,應(yīng)松散膨脹,內(nèi)層丸均不得有裂縫、崩解的現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加擋板一塊,再按上述方法在磷酸緩沖液(pH6.8)中進行檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)。如有1丸不能完全溶散,應(yīng)另取6丸復試,均應(yīng)符合規(guī)定。如有小部分顆粒狀物未通過篩網(wǎng),但已軟化無硬芯者,可作符合規(guī)定論。其他:應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。

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