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法莫替丁注射液含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉2.0g加水900ml溶解后,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值為3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)為流動相;檢測波長為254nm.理論板數(shù)按法莫替丁峰計算不低于1400.

測定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加甲醇5ml,并用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml于20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl注入色譜儀,記錄色譜圖;另取法莫替丁對照品50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

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