通用名： 普魯卡因腎上腺素注射液

曾用名：

英文名： PROCAINE AND ADRENALINE INJECTION

拼音名： PULUKAYIN SHENSHANGXIANSU ZHUSHEYE

藥品類(lèi)別： 局部麻醉藥

適應(yīng)癥： 局部麻醉藥。用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉和封閉療法等。

性狀： 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

本品主要成份為：鹽酸普魯卡因，另加少量腎上腺素以延緩其吸收

【鑒別】 (1) 取本品2ml,加鹽酸與亞硝酸鈉溶液(1→10)各2滴，再加堿性β－萘酚試液1ml,即發(fā)生猩紅色沉淀。 (2) 取本品5ml(每1ml含腎上腺素0.05mg的制品) 或10ml(每1ml含腎上腺素0.002mg的制品),加2％的三氯化鐵溶液1～2滴，顯黃綠色；再加氨試液1滴,變?yōu)樽霞t色（每1ml含腎上腺素0.002mg的制品，需自管口俯視）。

【檢查】 pH值 應(yīng)為3.0～5.5。

對(duì)氨基苯甲酸 精密量取本品，加乙醇稀釋使成每1ml中含鹽酸普魯卡因2.5mg的溶液，取上清液作為供試品溶液。另取對(duì)氨基苯甲酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含30μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層層析法（附錄26頁(yè)），吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于含有羥甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，用苯－冰醋酸－丙酮－甲醇(14：1：1：4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后取出晾干，用對(duì)二甲氨基苯甲醛溶液（2％對(duì)二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml，加入冰醋酸5ml制成）噴霧顯色。供試品溶液如顯對(duì)氨基苯甲酸的雜質(zhì)斑點(diǎn)，和對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(1.2％)。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定）。

【含量測(cè)定】 精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸普魯卡因0.2g），加鹽酸(1→2)15ml,加水40ml，緩緩加熱煮沸2分鐘，放冷，照永停滴定法（附錄53頁(yè)）在15～20℃，用亞硝酸鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.28mg的C13H20N2O2·HCI。

【作用與用途】 局麻藥,內(nèi)含腎上腺素,能收縮局部血管，阻緩普魯卡因的吸收，延長(zhǎng)其局麻作用。用于浸潤(rùn)麻醉、傳導(dǎo)麻醉及封閉療法等。

【用法與用量】 斟酌情況決定。

【注意】 本品如變色或發(fā)生沉淀，即不得使用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【規(guī)格】 (1) 1ml：鹽酸普魯卡因5mg、腎上腎素0.002mg (2) 1ml：鹽酸普魯卡因20mg、腎上腺素0.05mg (3) 2ml：鹽酸普魯卡因40mg、腎上腺素0.05mg

【貯藏】 遮光，在陰涼處保存。