方法名稱： 注射用氨芐西林鈉—氨芐西林鈉的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定注射用氨芐西林鈉中氨芐西林（C16H19N3O4S）的含量。

本方法適用于注射用氨芐西林鈉。

方法原理： 供試品制成流動相A溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測氨芐西林鈉吸收值，計算出其含量。

試劑： 1. 流動相A：12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈 水=0.5 50 50 900

2. 流動相B：12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈 水=0.5 50 400 550

儀器設(shè)備： 1. 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：流動相A 流動相B =85 15，

2.2 檢測波長：254 nm

2.3 柱溫：室

試樣制備： 1. 稱取供試品

取裝量差異項下內(nèi)容物，精密稱取本品約50mg，置50mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相A溶解并制成每1mL含1mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相A溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定氨芐西林鈉的吸收值，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.614。