牛黃解毒丸，是有八百年歷史的名藥。牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研制而成，是很多家庭常備的“祛火藥”。由于牛黃解毒片不良反應(yīng)或者事件發(fā)生有上升趨勢(shì)，引起專家學(xué)者的注意。

（一）牛黃解毒片是清熱解毒的名方，因其療效較好，至今仍為臨床常用藥物。近年來(lái)，有關(guān)牛黃解毒片引發(fā)安全性問(wèn)題的報(bào)道屢屢出現(xiàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)處從上個(gè)世紀(jì)90年代末開始關(guān)注牛黃解毒片（丸）的安全性問(wèn)題。

據(jù)該中心張力博士介紹，從1960年到現(xiàn)在，中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生期刊上報(bào)道的牛黃解毒片不良反應(yīng)或者事件病例約為70余例，常見不良反應(yīng)主要為過(guò)敏反應(yīng)與長(zhǎng)期很多服用引起的慢性砷中毒癥狀，其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為重癥藥疹或者固定藥疹、過(guò)敏性休克、肝損害與成癮性等。

（二）更應(yīng)引起注意的是，牛黃解毒片使用說(shuō)明書上并沒有注明藥物不良反應(yīng)，也缺乏安全性問(wèn)題警示語(yǔ)，甚至未注明療程，僅在禁忌中注明“孕婦禁用”。雖然該藥在中國(guó)是作為處方藥進(jìn)行管理，但由于用藥習(xí)慣的延續(xù)，牛黃解毒片還是成為部分患者的家庭常備藥物，很多患者在服用此藥時(shí)并未在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，且往往隨意增加藥量，延長(zhǎng)用藥時(shí)間。

（三）牛黃解毒片的安全性問(wèn)題也引起國(guó)外藥品監(jiān)管部門的關(guān)注。2003年，新西蘭衛(wèi)生部政府網(wǎng)站就公布由于牛黃解毒片中含有砷而被召回的消息，并提出砷鹽可導(dǎo)致嚴(yán)重的惡心嘔吐，皮膚損害，出血性腸胃炎，心律失常，貧血。周圍神經(jīng)病變，抽搐與麻痹等不良反應(yīng)。