長期服藥
牛黃解毒丸,是有八百年歷史的名藥。牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研制而成,是很多家庭常備的“祛火藥”。由于牛黃解毒片不良反應或者事件發(fā)生有上升趨勢,引起專家學者的注意。
(一)牛黃解毒片是清熱解毒的名方,因其療效較好,至今仍為臨床常用藥物。近年來,有關牛黃解毒片引發(fā)安全性問題的報道屢屢出現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心藥品不良反應監(jiān)測處從上個世紀90年代末開始關注牛黃解毒片(丸)的安全性問題。
據(jù)該中心張力博士介紹,從1960年到現(xiàn)在,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊上報道的牛黃解毒片不良反應或者事件病例約為70余例,常見不良反應主要為過敏反應與長期很多服用引起的慢性砷中毒癥狀,其中嚴重的不良反應主要表現(xiàn)為重癥藥疹或者固定藥疹、過敏性休克、肝損害與成癮性等。
(二)更應引起注意的是,牛黃解毒片使用說明書上并沒有注明藥物不良反應,也缺乏安全性問題警示語,甚至未注明療程,僅在禁忌中注明“孕婦禁用”。雖然該藥在中國是作為處方藥進行管理,但由于用藥習慣的延續(xù),牛黃解毒片還是成為部分患者的家庭常備藥物,很多患者在服用此藥時并未在醫(yī)生指導下進行,且往往隨意增加藥量,延長用藥時間。
(三)牛黃解毒片的安全性問題也引起國外藥品監(jiān)管部門的關注。2003年,新西蘭衛(wèi)生部政府網(wǎng)站就公布由于牛黃解毒片中含有砷而被召回的消息,并提出砷鹽可導致嚴重的惡心嘔吐,皮膚損害,出血性腸胃炎,心律失常,貧血。周圍神經(jīng)病變,抽搐與麻痹等不良反應。