根據(jù)衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及其相關(guān)配套文件、《廣東省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實(shí)施細(xì)則》，制定本省開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件，作為開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建設(shè)的依據(jù)。

一、機(jī)構(gòu)的組織設(shè)置要求

㈠設(shè)立產(chǎn)前篩查診療組織，設(shè)主任1名，由從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的副高以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師擔(dān)任，負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的臨床技術(shù)服務(wù)管理和信息檔案管理工作。

㈡設(shè)有承擔(dān)產(chǎn)前篩查技術(shù)的產(chǎn)前篩查咨詢、超聲影像、生化免疫和健康教育等部門。

二、人員配備基本要求

㈠基本條件

1、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的產(chǎn)前檢查門診：必須配備大專以上學(xué)歷、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

2、產(chǎn)前咨詢：至少配備1名在聘一年以上、專職從事產(chǎn)前咨詢兩年以上、副高以上技術(shù)職稱的婦產(chǎn)科醫(yī)師。

3、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的超聲影像：必須配備1名以上在聘一年以上、專職從事產(chǎn)科超聲檢查兩年以上、大專以上學(xué)歷、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的超聲執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

4、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的生化免疫實(shí)驗(yàn)：必須配備1名在聘一年以上、中專以上學(xué)歷、技師以上專業(yè)技術(shù)職稱、三年以上工作經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管人員。

5、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的人員必須到經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)接受相關(guān)內(nèi)容包括臨床醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)修，以及省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織認(rèn)可的短期培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)證書。

6、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的人員必須熟悉有關(guān)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查的法律、法規(guī)和有關(guān)的規(guī)定。

㈡專業(yè)技術(shù)基本要求

1、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的婦產(chǎn)科醫(yī)師應(yīng)掌握的知識(shí)和技能：

⑴產(chǎn)前咨詢的目的、原則、步驟和基本策略；

⑵常見(jiàn)染色體病及其他遺傳病的臨床表現(xiàn)、一般進(jìn)程、預(yù)后、遺傳方式、遺傳風(fēng)險(xiǎn)及可采取的預(yù)防和治療措施；

⑶常見(jiàn)的致畸因素、致畸原理及預(yù)防意義；

⑷常見(jiàn)遺傳病檢測(cè)方法及臨床意義；

⑸產(chǎn)前篩查技術(shù)的敏感性、特異性和有效性。

2、從事超聲產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)熟練掌握胎兒發(fā)育各階段臟器的正常和異常超聲圖像，能鑒別常見(jiàn)的嚴(yán)重體表畸形和內(nèi)臟畸形。

3、從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的生化免疫技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握：

⑴標(biāo)本采集與保管的基本知識(shí)；

⑵標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù)的基本知識(shí)和操作技能；

⑶生化指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)率的分析技術(shù)。

三、房屋場(chǎng)所要求

㈠產(chǎn)科門診室、檢查室、候診室、宣教室的房屋場(chǎng)所按《廣東省助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本條件》規(guī)定。

㈡產(chǎn)前咨詢門診至少具備診室1間、獨(dú)立候診室1間，檢查室1間。環(huán)境要求安靜、溫馨。

㈢超聲室至少具備診室1間；獨(dú)立候診室1間。

㈣檢驗(yàn)室、生化免疫室應(yīng)具備恒溫設(shè)施，面積必須滿足設(shè)備放置和人員操作的需要。

四、設(shè)備配置基本要求

㈠產(chǎn)科門診檢查室的設(shè)備按《廣東省助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本條件》配備。產(chǎn)前咨詢室：電話、宣傳畫冊(cè)。宣教室：放像設(shè)備、宣傳畫冊(cè)、掛圖、宣教光盤、教具等。

㈡超聲影像室：二維彩色多普勒超聲診斷儀1臺(tái)及圖像處理設(shè)備1臺(tái)。

㈢檢驗(yàn)室：血細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)分析儀1臺(tái)，電泳儀1臺(tái)或類似功能的高效液相色譜儀定量掃描儀1臺(tái)，紫外分光光度計(jì)1臺(tái)醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理，普通冰箱1臺(tái)，—200C低溫冰箱1臺(tái)，恒溫水浴箱1臺(tái)，低速臺(tái)式離心機(jī)1臺(tái)和精密微量取液器1臺(tái)等。

㈣生化免疫室：冰箱1臺(tái)、離心機(jī)1臺(tái)、電子天平1臺(tái)、恒溫水浴箱1臺(tái)、pH酸度劑1臺(tái)、計(jì)算機(jī)軟件分析系統(tǒng)，并可根據(jù)開(kāi)展項(xiàng)目配備C02細(xì)胞培養(yǎng)箱1臺(tái)、倒置顯微鏡1臺(tái)、超凈工作臺(tái)1臺(tái)、全自動(dòng)酶標(biāo)儀1臺(tái)。

五、規(guī)章制度

必須具備各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，包括：人員崗位職責(zé)、人員行為準(zhǔn)則、與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的工作聯(lián)系制度、科室工作制度、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作制度、診療常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)范、標(biāo)本采集與管理制度、藥品、設(shè)備和材料管理制度、質(zhì)量控制管理規(guī)定、控制院內(nèi)感染（消毒隔離）制度、產(chǎn)前篩查陽(yáng)性孕婦會(huì)診轉(zhuǎn)診和追訪制度，新生兒出生缺陷監(jiān)測(cè)制度、?？茩n案管理制度、信息統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度以及知情同意制度等。