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注射用氨芐西林鈉的使用說(shuō)明書(shū)

【通用名】

注射用氨芐西林鈉

【適應(yīng)癥】

注射用氨芐西林鈉適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

【性狀】

本品為白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶。

【用法用量】

成人:肌內(nèi)注射一日2~4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內(nèi)注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小時(shí)1次,第三日~2周每8小時(shí)1次,以后每6小時(shí)1次。早產(chǎn)兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次12.5~50mg/kg,分別為每12小時(shí)、8小時(shí)和6小時(shí)1次,靜脈滴注給藥。腎功能不全者:內(nèi)生肌酐清除率為10~50ml/分鐘或小于10ml/分鐘時(shí),給藥間期應(yīng)分別延長(zhǎng)至6~12小時(shí)和12~24小時(shí)。氨芐西林鈉溶液濃度愈高,穩(wěn)定性愈差。在5℃時(shí)1%氨芐西林鈉溶液能保持其生物效價(jià)7天,但5%的溶液則為24小時(shí)。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2~8小時(shí)仍能至少保持其90%的效價(jià),放置冰箱內(nèi)則可保持其90%的效價(jià)至72小時(shí)。穩(wěn)定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內(nèi)注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml滅菌注射用水中。氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過(guò)30mg/ml。

【不良反應(yīng)】

本品不良反應(yīng)與青霉素相仿,以過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)。皮疹是最常見(jiàn)的反應(yīng),多發(fā)生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎;過(guò)敏性休克偶見(jiàn),一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵?,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。粒細(xì)胞和血小板減少偶見(jiàn)于應(yīng)用氨芐西林的病人。抗生素相關(guān)性腸炎少見(jiàn),少數(shù)病人出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高。大劑量氨芐西林靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀,嬰兒應(yīng)用氨芐西林后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高,表現(xiàn)為前鹵隆起。

【禁忌癥】

有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。

2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹,宜避免使用。

3.本品須新鮮配制。孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)本品在孕婦應(yīng)用的嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn),所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

【藥物相互作用】

1.與丙磺舒合用會(huì)延長(zhǎng)本品的半衰期。

2.氨芐西林與卡那霉素對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。

3.本品宜單獨(dú)滴注,不可與下列藥物同瓶滴注:氨基糖苷類(lèi)藥物、磷酸克林霉素、鹽酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、紅霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營(yíng)養(yǎng)注射劑和琥珀酸氫化可的松等。

4.別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應(yīng)發(fā)生率增加,尤其多見(jiàn)于高尿酸血癥。

5.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。

【規(guī)格】

注射用氨芐西林鈉(1)0.5g;(2)1g

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