溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋成100ml(0.25g規(guī)格)或200ml(0.5g規(guī)格),搖勻;照分光光度法(附錄Ⅳ A)在273nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為1339計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
【含量測(cè)定】 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于吡哌酸0.1g),置500ml 量瓶中,加0.04%氫氧化鈉溶液適量,振搖使吡哌酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在273nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為1339計(jì)算,即得。
【類別】 同吡哌酸。
【規(guī)格】 (1) 0.25g (2) 0.5g
【貯藏】密封保存
【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥,通過作用于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶,干擾細(xì)菌DNA的合成,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。對(duì)革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。