1、化學(xué)方面

　　化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物含量（或效價(jià)）、色澤產(chǎn)生變化。包括藥物與藥物之間，藥物與溶媒、附加劑、雜質(zhì)、容器、外界物質(zhì)（空氣、光線、水分等）之間，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理主管藥師輔導(dǎo)精華輔導(dǎo)精華產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致制劑中藥物的分解變質(zhì)。

　　2、物理方面

　　物理穩(wěn)定性是指藥物制劑因物理性狀的變化，導(dǎo)致原有質(zhì)量下降，甚至不合格，如乳劑的分層、破裂；混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化；片劑的松散、崩解性能的改變等。一般物理變化引起的不穩(wěn)定，主要是制劑的外觀質(zhì)量受到影響而主藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變，但經(jīng)常會(huì)影響制劑使用的方便性。

　　3、生物學(xué)方面

　　制劑由于生物學(xué)變化引起的不穩(wěn)定，如微生物的污染、滋長、繁殖引起藥物制劑發(fā)霉、腐敗變質(zhì)等。