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應(yīng)用質(zhì)控圖中注意的問題

2011-07-08 15:09 來(lái)源:
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  應(yīng)用質(zhì)控圖中注意的問題是檢驗(yàn)技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)這塊內(nèi)容的整理,希望對(duì)考生有所幫助:

  1.質(zhì)控圖繪制后只有滿足了以下兩個(gè)條件方可用于日常質(zhì)控:(1)上、下控制界線必須小于臨床允許誤差。目前臨床允許誤差尚無(wú)統(tǒng)一規(guī)定,暫可參照室間室評(píng)CCV值(VIS方案)或臨床可接受的誤差(PT方案);(2)120次質(zhì)控值的分布,按Westgard多規(guī)則判斷,應(yīng)無(wú)“失控”現(xiàn)象。符合這兩個(gè)條件,此質(zhì)控圖從“分析用質(zhì)控圖”轉(zhuǎn)化為“管理用質(zhì)控圖”,方可用于檢測(cè)過(guò)程質(zhì)控。如不滿足這兩個(gè)條件,已經(jīng)說(shuō)明檢測(cè)過(guò)程的不穩(wěn)定或檢測(cè)條件不能滿足質(zhì)量要求,這種情況下繪制的質(zhì)控圖難以保證質(zhì)量的。這一點(diǎn)叉往往被忽視,20次測(cè)定后繪制的質(zhì)控圖不加分析,就用于質(zhì)控是經(jīng)常見到的。

  2.不要簡(jiǎn)單的用生產(chǎn)廠家提供的均值和標(biāo)準(zhǔn)差繪制本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控圖。一方面本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件與生產(chǎn)廠家不可能完全一致,而且生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)很可能是多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定數(shù)據(jù)綜合而來(lái)的。用不同檢測(cè)條件下取得的數(shù)據(jù)作為本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控圖是不妥的,正確的做法應(yīng)取自本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定值來(lái)繪制質(zhì)控圖。還必須指出一點(diǎn),生產(chǎn)廠家提供的“范圍”是單次質(zhì)控值分布的范圍,而非均值的分布范圍,均值的離散度是Sx而非S.有人以為只要落在廠家提供的范圍內(nèi),質(zhì)控結(jié)果就是可靠的,這是把問題簡(jiǎn)單化了,不僅應(yīng)考察單次測(cè)定值的分布,還要看均值的偏倚。

  3.質(zhì)控品的選擇一般來(lái)說(shuō),如為了控制精密度,不一定選用定值質(zhì)控品,用非定值質(zhì)控品即可,但如果考慮到實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性,則可采用定值質(zhì)控品。質(zhì)控品的選擇應(yīng)考慮其基質(zhì)、定值方法、瓶間差、批間差及被測(cè)成分穩(wěn)定性等指標(biāo),還應(yīng)考慮在不同檢測(cè)系統(tǒng)上定值的不同。至于質(zhì)控品濃度的選擇,現(xiàn)主張選用高、中、低值三個(gè)濃度,至少用兩個(gè)濃度,其原因上面已經(jīng)涉及。另外在一些定性試驗(yàn)中,至少有一個(gè)質(zhì)控品的濃度在臨界值附近,這樣可監(jiān)控其敏感度的改變,如僅用高濃度的質(zhì)控品,則很難達(dá)到這個(gè)目的。

  4.質(zhì)控品及試劑盒批號(hào)更改后質(zhì)控圖要不要重新繪制?首先質(zhì)控品及試劑盒不要頻繁更換,更不要輕易更換生產(chǎn)廠家。當(dāng)使用新的質(zhì)控品或試劑盒時(shí),一般于使用前一周,和原有的質(zhì)控品或試劑盒同時(shí)檢測(cè),在原來(lái)質(zhì)控圖上進(jìn)行觀察。如仍在控制狀態(tài),不必另繪制質(zhì)控圖;如測(cè)定均值及標(biāo)準(zhǔn)差有較大改變,應(yīng)尋找原因,如該質(zhì)控品或試劑盒的測(cè)定值經(jīng)校正仍可得到滿意結(jié)果,則可考慮仍用原質(zhì)控圖(質(zhì)控值需校正),但必須說(shuō)明情況并有記錄。

  5.在開機(jī)調(diào)試時(shí)作一次質(zhì)控如未失控,檢測(cè)標(biāo)本時(shí)是否可以不作質(zhì)控了?這是不妥的。因?yàn)闄z測(cè)過(guò)程還可能出現(xiàn)一些檢測(cè)條件的變化,因此還需要進(jìn)行質(zhì)控,不可省略。同理,有時(shí)工作量大,一天作幾批檢測(cè),每批都應(yīng)該作質(zhì)控。

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