有效性、安全性和輸送性優(yōu)異的新一代藥物洗脫支架亮相，中國(guó)已成為亞太區(qū)第二大藥物洗脫支架市場(chǎng)。雅培公司近日宣布，其研發(fā)的雅培依維莫司藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)正式在中國(guó)上市，用于冠心病的治療。它是唯一在三項(xiàng)隨機(jī)的關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)上，療效優(yōu)于紫杉醇藥物洗脫冠脈支架的產(chǎn)品。

　　《2006年中國(guó)慢性心臟病年報(bào)》顯示，在中國(guó)，每年約15萬(wàn)名冠心病患者接受支架植入手術(shù)，支架植入手術(shù)施行總數(shù)的年增長(zhǎng)率超過20%.中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病?？品謺?huì)主任委員胡大一教授表示，依維莫司藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)等先進(jìn)治療技術(shù)的出現(xiàn)將對(duì)挽救患者生命，提高患者生活質(zhì)量發(fā)揮重要的作用。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理

　　美國(guó)臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)顯示，該支架在術(shù)后三年的主要心臟不良事件風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)照支架低43%.主要心臟不良事件是評(píng)估安全性和有效性的重要復(fù)合臨床指標(biāo)，包括心源性死亡、心臟病發(fā)作心肌梗死等。該支架在植入后的第二至第三年間未發(fā)生新的支架血栓。而按照美國(guó)學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)的支架血栓的定義，截止到術(shù)后三年，極晚期支架血栓發(fā)生率為0.3%.臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)顯示，該支架在術(shù)后一年的靶病變失敗率和靶病變血運(yùn)重建發(fā)生率等關(guān)鍵安全性和有效性指標(biāo)上，均顯著優(yōu)于對(duì)照組紫杉醇藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理靶病變失敗率是有效性和安全性的重要復(fù)合指標(biāo)，包括心源性死亡、靶血管導(dǎo)致的心臟病發(fā)作如心肌梗死等。此外，由研究者發(fā)起的COMPARE臨床試驗(yàn)的結(jié)論與系列試驗(yàn)結(jié)果不謀而合。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病?？品謺?huì)副主任委員韓雅玲教授認(rèn)為，因?yàn)榫哂谐錾陌踩院陀行?，該支架能同時(shí)顯著降低主要心臟不良事件和靶血管失敗率，將為國(guó)內(nèi)醫(yī)生和患者帶來(lái)更為完善的冠心病治療方案。該支架適用于原發(fā)性冠狀動(dòng)脈病變而引發(fā)癥狀性和無(wú)癥狀性的缺血性心臟病的患者。