精密度

　　1.精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（變異系數(shù)）表示。

　　2.重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性重復(fù)性：在相同條件下，由一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度。

　　中間精密度：在同一個實驗室，不同時間由不同分析人員用不同設(shè)備測定結(jié)果的精密度。

　　重現(xiàn)性：在不同實驗室由不同分析人員測定結(jié)果的精密度：3.數(shù)據(jù)要求：應(yīng)報告偏差（S）或標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）和可信限。

　　專屬性

　　1.專屬性：是指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對供試物準(zhǔn)確而專屬的測定能力；是方法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的度量。

　　2.鑒別反應(yīng)的專屬性：應(yīng)能與其他共存的物質(zhì)或相似化合物區(qū)分，不含被測組分的樣品均應(yīng)呈現(xiàn)負(fù)反應(yīng)。

　　3.含量測定和雜質(zhì)鑒定的專屬性：色譜法和其他分離法，應(yīng)附代表性的圖譜，以說明專屬性，圖中應(yīng)注明各組分的位置，色譜法中分離度應(yīng)符合要求。在雜質(zhì)可獲得的情況下，可向供試品中加入一定量的雜質(zhì)，證明雜質(zhì)與共存物質(zhì)能得到分離和檢出，并具適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確度與精密度。在雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下，專屬性可通過與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同或具較強分辨能力的方法進行結(jié)果比較來確定?；?qū)⒐┰嚻酚脧姽庹丈?，高溫，高濕，酸、堿水解及氧化的方法進行破壞（制劑應(yīng)考慮輔料的影響），比較破壞前后檢出的雜質(zhì)個數(shù)和量。必要時可采用二極管陣列檢測和質(zhì)譜檢測，進行色譜峰純度檢查。