藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物制劑在生產、運輸、貯藏、周轉、直至臨床應用前的一系列過程醫(yī)學教育|網搜集整理中發(fā)生質量變化的速度和程度。穩(wěn)定性是評價藥物制劑質量的重要指標之一，也是確定藥物制劑使用期限的主要依據。

　　藥物制劑若發(fā)生分解、變質，可導致藥效降低，甚至產生或增加毒副作用，危及患者的身體健康和生命安全，因此藥物制劑的穩(wěn)定性對于保障其臨床應用的有效性和安全形勢非常重要的。

　　藥物制劑穩(wěn)定性一般包括化學、物理和生物學三個方面?；瘜W穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧醫(yī)學教育|網搜集整理化等化學降解反應，使藥物含量（或效價）、色澤產生變化；物理穩(wěn)定性，主要指制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等；生物學穩(wěn)定性一般指藥物制劑由于受微生物的污染，而使產品變質、腐敗。有效性、安全性和穩(wěn)定性是對藥物制劑的基本要求，而穩(wěn)定性又是保證藥物有效性和安全性的基礎。