中國藥品生物制品檢定所成立于1950年，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構。

　　中國藥品生物制品檢定所的主要職責為：

　?、俪袚婪▽嵤┧幤穼徟唾|(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理復驗工作。

　?、谪撠煒硕ê凸芾韲宜幤窐藴势?、對照品。

　　③負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術數(shù)據(jù)。綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術分析報告。

　?、苁車沂称匪幤繁O(jiān)督管理局委托，對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術考醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理核及業(yè)務指導；對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中的藥品檢驗機構或人員進行業(yè)務指導。

　　⑤受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作。

　?、迣τ嘘P直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。

　?、叱袚痉C構委托的對涉嫌"足以危害人體健康"的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成份等的技術鑒定。

　　⑧承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗；協(xié)助國家食醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。

　?、崾車沂称匪幤繁O(jiān)督管理局委托，承擔有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術監(jiān)督。

　?、鈱τ嘘P藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。