第一條　根據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔1978〕176號(hào)文件頒發(fā)的《麻醉藥品管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

　　第二條　麻醉藥品的管理范圍，系指《麻醉藥品管理?xiàng)l例》所規(guī)定的品種，如阿片類(lèi)、嗎啡類(lèi)、可卡因類(lèi)等和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)生部”）核定的其它易成癮癖的毒性藥品及其制劑。（附麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量表）

　　第三條　麻醉藥品的生產(chǎn)及原植物種植的單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)或種植。

　　第四條　麻醉藥品生產(chǎn)及原植物種植的年度計(jì)劃按醫(yī)療需要編制，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理總局、農(nóng)林部審查批準(zhǔn)，由主管部下達(dá)。生產(chǎn)和種植單位不得擅自改變計(jì)劃，成品由指定的單位收購(gòu)，本單位不得自行銷(xiāo)售和動(dòng)用。

　　第五條　麻醉藥品原植物的種植單位，對(duì)收獲后的成品、罌粟殼、種子等，必須嚴(yán)加保管，防止流失。其它任何單位和個(gè)人不得留種、要種和私自種植，違反者，由公安、衛(wèi)生部門(mén)會(huì)同其主管單位，嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重者，實(shí)行法律制裁。

　　第六條　罌粟殼必須根據(jù)衛(wèi)生部、醫(yī)藥管理總局共同審查批準(zhǔn)的計(jì)劃調(diào)撥。生產(chǎn)成藥所需罌粟殼按計(jì)劃供應(yīng)。對(duì)罌粟殼配方問(wèn)題，醫(yī)療單位和中藥門(mén)市部應(yīng)憑醫(yī)生處方配方使用。復(fù)方樟腦酊，只供醫(yī)療單位配方使用，醫(yī)藥公司門(mén)市部不得零售。

　　第七條　麻醉藥品的生產(chǎn)，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國(guó)藥典》及衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，做到裝量準(zhǔn)確，包裝嚴(yán)密，標(biāo)記清晰，不合格的產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠。

　　第八條　麻醉藥品新品種的研究試制計(jì)劃，由研制單位編報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)單位審定，臨床試驗(yàn)由有關(guān)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局選擇有條件的醫(yī)療單位進(jìn)行。新產(chǎn)品必須報(bào)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能正式投產(chǎn)。在試制或臨床過(guò)程中，要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失或亂用。

　　第九條　麻醉藥品由醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)，供應(yīng)點(diǎn)的設(shè)置，由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局提出，報(bào)衛(wèi)生部會(huì)同醫(yī)藥管理總局審核批準(zhǔn)。為方便基層醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品，省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局可根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況，確定有條件的縣、市醫(yī)藥公司作為三級(jí)供應(yīng)點(diǎn)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品，并抄報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理總局。

　　第十條　生產(chǎn)麻醉藥品所需的基本原料“阿片”，應(yīng)根據(jù)主管部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)撥，同時(shí)憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國(guó)內(nèi)運(yùn)輸憑照辦理運(yùn)輸手續(xù)，要有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

　　麻醉藥品的調(diào)運(yùn)，須憑麻醉藥品生產(chǎn)或供應(yīng)單位填發(fā)的蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票辦理運(yùn)輸手續(xù)。

　　第十一條　麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位必須設(shè)置專用倉(cāng)庫(kù)，并指定政治可靠、業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志擔(dān)任麻醉藥品的儲(chǔ)運(yùn)和供應(yīng)工作。嚴(yán)格供應(yīng)制度，對(duì)個(gè)人以及手續(xù)不符的單位，均不得供應(yīng)麻醉藥品。

　　第十二條　麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。對(duì)設(shè)有病床，能進(jìn)行手術(shù)或具備一定醫(yī)療技術(shù)條件的公社衛(wèi)生院以上的醫(yī)療單位和大中型工礦企業(yè)、大型農(nóng)林牧場(chǎng)、大專院校等醫(yī)療衛(wèi)生單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)地（盟、州）、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級(jí)別后，發(fā)給“麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡”，向指定的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購(gòu)用。

　　科研、教學(xué)單位所需用的麻醉藥品，由需用單位填寫(xiě)“科研、教學(xué)單位申請(qǐng)購(gòu)用麻醉藥品審批單”一式三份報(bào)經(jīng)地（盟、州）、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購(gòu)用。

　　第十三條　使用單位在采購(gòu)麻醉藥品時(shí)，須向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)填送“麻醉藥品使用報(bào)告及訂購(gòu)單”，麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按“麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量表”的規(guī)定辦理。對(duì)距供應(yīng)點(diǎn)較遠(yuǎn)、交通不便的一級(jí)限量單位，可一年購(gòu)買(mǎi)兩次，每次供應(yīng)兩個(gè)季度的購(gòu)用限量。

　　第十四條　使用單位采購(gòu)麻醉藥品，除直接到麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)采購(gòu)?fù)?，也可通過(guò)郵購(gòu)，往來(lái)單據(jù)、證件都要用掛號(hào)寄發(fā)。麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)應(yīng)在包裹詳情單上加蓋麻醉藥品專用章，并憑蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

　　第十五條　凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，應(yīng)向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購(gòu)用，醫(yī)療單位一般不得自行配制。凡管理范圍內(nèi)沒(méi)有的規(guī)格、制劑，或醫(yī)療上有特殊需要者，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局備案，方可自行配制，但只限于本單位臨床使用，不得出售，并指定專人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)格保管和領(lǐng)發(fā)制度。

　　第十六條　使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員，必須是政治上堅(jiān)持原則，業(yè)務(wù)上能正確使用，有一定臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生（大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗(yàn)的、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)的或相當(dāng)于同等水平的醫(yī)生），經(jīng)本醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，方可使用。進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，在進(jìn)行手術(shù)期間有使用麻醉藥品的處方權(quán)。

　　第十七條　麻醉藥品的每張?zhí)幏接昧浚⑸鋭┮话悴怀^(guò)一日量、片劑、酊劑、糖漿等不超過(guò)三日量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，簽全名，以資核查。配方嚴(yán)格實(shí)行核對(duì)雙簽名。

　　第十八條　經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)指定有條件的醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥病人，確需麻醉藥品止痛者，　可由該醫(yī)院憑醫(yī)療診斷書(shū)和本人戶口卡片核發(fā)“晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”到指定的就近醫(yī)療單位開(kāi)方配藥。以后，采取交還空瓶、處方領(lǐng)藥、死亡停藥、繳銷(xiāo)卡片的方法。每次發(fā)藥不超過(guò)四日量（不超過(guò)二日極量），一卡最長(zhǎng)使用一個(gè)月，期滿后憑舊卡及單位證明到原醫(yī)院換卡。由于癌癥病人的用藥，醫(yī)療單位在每季供應(yīng)限量?jī)?nèi)不足時(shí)，可據(jù)實(shí)上報(bào)，經(jīng)地（盟、州）、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，增加供應(yīng)量。

　　第十九條　醫(yī)療隊(duì)攜帶的麻醉藥品，應(yīng)由所在地的衛(wèi)生部門(mén)指定醫(yī)療單位供應(yīng)。

　　第二十條　醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。醫(yī)務(wù)人員必須掌握醫(yī)療原則，根據(jù)病情需要，正確、合理使用麻醉藥品。醫(yī)院藥劑科要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。處方保存五年。醫(yī)藥人員不得自開(kāi)處方使用麻醉藥品。對(duì)利用職權(quán)，營(yíng)私舞弊，或?yàn)E用麻醉藥品造成成癮者，應(yīng)嚴(yán)加處理。

　　第二十一條　因搶救病人急需使用麻醉藥品者，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)應(yīng)立即迅速辦理。手續(xù)不完全者，可事后補(bǔ)辦。

　　第二十二條　為方便農(nóng)村、山區(qū)、牧區(qū)因嚴(yán)重外傷而劇痛的病人能及時(shí)使用麻醉藥品止痛，公社衛(wèi)生院可給大隊(duì)合作醫(yī)療站配備五支“度冷丁注射液”（林區(qū)、工礦單位的醫(yī)務(wù)室，經(jīng)由上級(jí)醫(yī)院配備五支度冷丁注射液），并詳細(xì)說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)。大隊(duì)赤腳醫(yī)生按規(guī)定使用后，應(yīng)向公社衛(wèi)生院匯報(bào)使用情況，由有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生開(kāi)處方購(gòu)藥，補(bǔ)足基數(shù)。

　　第二十三條　對(duì)霉變損壞的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷(xiāo)毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報(bào)備。經(jīng)營(yíng)單位報(bào)損的麻醉藥品，應(yīng)報(bào)經(jīng)上級(jí)主管部門(mén)和衛(wèi)生局批準(zhǔn)，屬于阿片類(lèi)制劑，應(yīng)妥為保存，集中上繳，其他品種由當(dāng)?shù)乇O(jiān)督銷(xiāo)毀。

　　第二十四條　對(duì)違反條例和細(xì)則者，應(yīng)嚴(yán)肅處理，根據(jù)情節(jié)輕重，進(jìn)行行政處分、經(jīng)濟(jì)制裁或依法懲處。