1.領(lǐng)取藥物的流程

　　患者入組后，PI根據(jù)試驗方案按入選順序編號，開出標有“GCP”專用處方。研究護士憑處方向藥房專職人員取藥，核對所取藥物名稱、劑量、生產(chǎn)日期、失效期，無異常時確認簽名。回科后根據(jù)藥物保存條件，將未用或備用的藥物暫存于專柜或冰箱里，專柜和冰箱上鎖，專人保管，并做相應的登記，包括領(lǐng)用人、日期、藥物名稱、數(shù)量、劑量等。

　　2.藥物配制流程

　　研究護士根據(jù)PI開出的醫(yī)囑，與第2位研究護士一起核對藥物名稱、劑量、有效期，然后配制藥物。嚴格執(zhí)行藥療原則，現(xiàn)配現(xiàn)用。配制粉針劑生物制品時，動作要輕，配制時，溶劑應從安瓿側(cè)壁緩慢注入，避免直接沖擊造成生物鏈扭曲斷裂。溶解后按醫(yī)囑要求劑量吸取藥液。如果藥液剩余，按試驗要求，剩余部分應保存于安瓿里面，連同其他空安瓿一起送歸主辦單位。以往使用過的藥物及安瓶被丟棄到醫(yī)療垃圾中對試驗用藥物卻有不同的要求，藥品安瓿及剩余的藥品不得丟棄，暫時存放于配藥室操作臺上的“GCP”空安瓿回收籃研究護士應負責將其保管，送回藥房登記備案。

　　3.給藥流程

　　 臨床試驗的藥品管理應確保藥品使用于醫(yī)學教.育網(wǎng)搜集整理該臨床試驗的患者，其劑量與用法應遵照試驗方案。給藥前，二名研究護士再次核對醫(yī)囑，安置患者，讓其處于安靜狀態(tài)，測量生命體征并記錄?？诜o藥時，研究護士協(xié)助患者服下所需劑量，如止痛劑，記錄服藥時間及止痛效果，按時關(guān)照服藥；靜脈給藥時使用靜脈輸液泵嚴格控制給藥時間，密切觀察病情尤其重要，按實驗方案要求準時、準確測量生命體征，必要時使用心電監(jiān)護儀，隨時記錄，保證數(shù)據(jù)的真實可靠。其次做好受試者靜脈保護，以保障試驗的順利進行，需兩個療程以上靜脈用藥的患者，筆者采用外周深靜脈置管（PICC），保證藥物不外滲，同時減輕患者反復穿刺的痛苦。