問題索引：

一、【問題】實(shí)驗(yàn)研究的原則？

二、【問題】實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)？

三、【問題】什么是社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)？

具體解答：

一、【問題】實(shí)驗(yàn)研究的原則？

【解答】

1.隨機(jī)化的原則

在社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中隨機(jī)化是一項(xiàng)極為重要的原則，即將研究對象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對照組，使每個研究對象都有同等的機(jī)會被分配到各組去，以平衡實(shí)驗(yàn)組、對照組已知和未知的混雜因素，從而提高兩組的可比性，避免造成偏倚。

2.對照的原則

（1）設(shè)立對照的必要性 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中的“效應(yīng)”是由多方面因素決定的。

不設(shè)立對照組根本無法確定干預(yù)措施在實(shí)驗(yàn)組總的效應(yīng)中占多大的比重。由于實(shí)驗(yàn)組和對照組的本質(zhì)差別在于前者接受某種處理而后者無，則其他因素只要實(shí)施設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方案，均可使之在兩組間均衡，做結(jié)論時可利用實(shí)驗(yàn)組和對照組各自效應(yīng)的差值，將干預(yù)措施真實(shí)的效應(yīng)揭示出來。

（2）常用的對照的種類

①標(biāo)準(zhǔn)療法對照；②安慰劑對照；③自身對照；④交叉對照；⑤相互對照；⑥空白對照等。

3.重復(fù)的原則

是指各實(shí)驗(yàn)組及對照組的例數(shù)要有一定的數(shù)量。例數(shù)太少有可能把個別情況誤認(rèn)為普遍情況，把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律性現(xiàn)象，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果錯誤地推廣到群體。但例數(shù)太多或試驗(yàn)次數(shù)太多，又會增加嚴(yán)格控制試驗(yàn)條件的困難，造成不必要的浪費(fèi)。因此，應(yīng)該在保證試驗(yàn)結(jié)果具有一定可靠性的條件下，確定最少的樣本例數(shù)。

4.盲法的應(yīng)用

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)往往容易出現(xiàn)偏倚，這種偏倚可以來自研究對象和研究者本人，可產(chǎn)生于設(shè)計(jì)階段，也可來自資料收集或分析階段。為避免偏倚可采用盲法，常用的盲法有單盲、雙盲和三盲。

二、【問題】實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)？

【解答】

1.它屬于前瞻性研究 即必須直接跟蹤研究對象，這些研究對象雖不一定從同一天開始，但必須從一個確定的起點(diǎn)開始跟蹤。

2.必須人為施加一種或多種干預(yù)處理 作為處理因素可以是預(yù)防某種疾病的疫苗、治療某病的藥物或干預(yù)的方法措施等。

3.研究對象是來自一個總體的抽樣人群，并在分組時采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則。

4.必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對照組 要求在開始實(shí)驗(yàn)時兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)?shù)慕苹蚩杀?，這樣實(shí)驗(yàn)結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)處理的效應(yīng)。

三、【問題】什么是社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)？

【解答】

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)是以人群作為整體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)觀察，常用于對某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評價。社區(qū)試驗(yàn)是現(xiàn)場試驗(yàn)的一種擴(kuò)展，兩者概念上的區(qū)別在于現(xiàn)場試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是個人，而社區(qū)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是整個社區(qū)，或某一人群的各個亞人群。

如疫苗的效果評價可用現(xiàn)場試驗(yàn)來進(jìn)行，因?yàn)橐呙缈梢苑峙浣o個人；而食鹽中加碘預(yù)防地方性甲狀腺腫是將碘統(tǒng)一加入到食鹽中，使整個研究地區(qū)的人群食用，而不是分別授予每一個體。

全科主治醫(yī)師考試：《全科主治醫(yī)師》答疑周刊（2021年第10期）

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