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粉針注射劑關(guān)于判斷標(biāo)準(zhǔn)的說明

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關(guān)于判斷標(biāo)準(zhǔn)的說明(1)特大的異物,指明顯可見的玻璃塊、長硬毛或紙屑等異物。在初試中如有發(fā)現(xiàn),應(yīng)由生產(chǎn)部門經(jīng)目力檢查返工后,重機新抽樣10瓶(支)檢查,全部合格者,可做合格論。(2)特殊的異物,指金屬屑、玻璃屑、玻璃砂、硬毛或粗纖維等異物。金屬屑有一面閃光者是即是,玻璃屑有閃爍性或有棱角的透明物即是。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理(3)安瓿粉針在未打開前須預(yù)先反復(fù)倒轉(zhuǎn)觀察,如發(fā)現(xiàn)玻璃屑者作異物論,未發(fā)現(xiàn)者再作進一步檢查。在打開安瓿時,應(yīng)盡量避免帶進玻璃屑,但檢查澄明度時,可不計玻璃屑。(4)小瓶裝粉針劑檢查澄明度時,由于針剌橡膠塞的掉屑,不記入色點數(shù)內(nèi)。(5)每瓶(支)粉針澄明度檢查時,溶液在搖均后如微混蟲,不得比規(guī)定的濁度對照管更深;溶液室溫靜置半小時后,輕輕旋轉(zhuǎn),不得可見的煙霧狀旋渦產(chǎn)生。(6)粉針劑異物點、塊毛的判斷按衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查法中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

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