關(guān)于靶向藥物之間的對(duì)比研究,相信很多人都比較感興趣,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯特撰文如下:
2013年ASCO會(huì)議上報(bào)道的FIRE-3研究是第一個(gè)報(bào)道的西妥昔單抗聯(lián)合FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合FOLFIRI頭對(duì)頭用于KRAS野生型的晚期腸癌患者中的研究。該研究的主要終點(diǎn)是ORR.共有592例患者接受隨機(jī),西妥昔單抗組有一例發(fā)生早期死亡,13例出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),28例因?yàn)槠渌虺鼋M,貝伐珠單抗組有4例出現(xiàn)早期死亡,20例因?yàn)槠渌虺鼋M,最終有526例患者可評(píng)估療效,兩組患者在臨床特征上基本均衡,ITT人群中西妥昔單抗組和貝伐珠單抗組的有效率分別為62.0%和58.0%(P=0.183),可評(píng)估人群(完成3個(gè)周期的化療和基線(xiàn)后至少一次的CT評(píng)估)中兩組的有效率分別為72.2%和63.1%(P=0.017)。在PFS方面,西妥昔單抗組和貝伐單抗組分別為10.0個(gè)月和10.3個(gè)月(P=0.547)0讓人意外的是在OS方面,兩組之間的差異達(dá)到3.7個(gè)月,西妥昔單抗組和貝伐單抗組分別為28.7個(gè)月和25.0個(gè)月(P=0.017)。關(guān)于兩組病人之間生存差異的具體機(jī)制尚不清楚。OS的影響因素很多,包括后續(xù)治療的影響,貝伐單抗組二線(xiàn)治療可能是FOLFOX或者XELOX聯(lián)合西妥昔單抗,目前該研究中兩組患者中的轉(zhuǎn)移灶手術(shù)切除率以及腫瘤退縮大小等的具體數(shù)據(jù)尚未公布,從總體上來(lái)說(shuō)FIRE-3的主要終點(diǎn)是陰性的,次要終點(diǎn)OS的延長(zhǎng)是否會(huì)改變現(xiàn)有的臨床實(shí)踐則是智者見(jiàn)智仁者見(jiàn)仁的問(wèn)題。盡管尚有很多詳細(xì)的數(shù)據(jù)以及機(jī)制未明確,F(xiàn)IRE-3研究是兩個(gè)靶向藥物頭對(duì)頭直接比較的首個(gè)研究醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理,我們也更加期待正在進(jìn)行的FOLFOX\FOLFIRI聯(lián)合西妥昔單抗或貝伐珠單抗的頭對(duì)頭試驗(yàn)CALCB80405的結(jié)果。
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