2016年初級藥士考試大綱——相關專業(yè)知識
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藥劑學
| 單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
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| 二、液體制劑 |
1.藥物溶液的形成理論 | （1）藥物溶劑的種類及性質 | 熟練掌握 |
| （2）藥物的溶解度與溶出速度 | 掌握 | ||
| 2.表面活性劑 | （1）表面活性劑的概念與特點 | 熟練掌握 | |
| （2）表面活性劑的分類 | 掌握 | ||
| （3）表面活性劑的基本性質和應用 | 熟練掌握 | ||
| （4）表面活性劑的生物學性質 | 了解 | ||
| 3.液體制劑的簡介 | （1）液體制劑的特點 | 熟練掌握 | |
| （2）液體制劑的分類與質量要求 | 了解 | ||
| （3）液體制劑的溶劑和附加劑 | 掌握 | ||
| 4.低分子溶液劑與高分子溶液 | （1）低分子溶液劑 | 掌握 | |
| （2）高分子溶液劑的概念與性質 | 掌握 | ||
| （3）高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
| 5.溶膠劑 | （1）溶膠劑的概念、性質 | 掌握 | |
| （2）溶膠劑的制備 | 了解 | ||
| 6.混懸劑 | （1）混懸劑的概念與性質 | 熟練掌握 | |
| （2）混懸劑的穩(wěn)定劑 | 熟練掌握 | ||
| （3）混懸劑的制備 | 掌握 | ||
| （4）混懸劑的質量評價 | 了解 | ||
| 7.乳劑 | （1）乳劑的概念與特點 | 熟練掌握 | |
| （2）常用的乳化劑 | 熟練掌握 | ||
| （3）乳劑的穩(wěn)定性 | 掌握 | ||
| （4）乳劑的制備 | 熟練掌握 | ||
| （5）乳劑的質量評價 | 了解 | ||
| 8.不同給藥途徑用液體制劑 | （1）搽劑、涂膜劑與洗劑 | 了解 | |
| （2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑與滴牙劑 | 了解 | ||
| （3）合劑 | 了解 | ||
| 三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.滅菌與無菌制劑常用的技術 | （1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 |
| （2）物理滅菌技術 | 熟練掌握 | ||
| （3）化學滅菌法 | 掌握 | ||
| （4）無菌操作法 | 了解 | ||
| 2.注射劑（小容量注射劑） | （1）注射劑的分類和給藥途徑 | 掌握 | |
| （2）注射劑的特點和一般質量要求 | 熟練掌握 | ||
| （3）注射劑的處方組分 | 熟練掌握 | ||
| （4）注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
| （5）注射用水的質量要求及其制備 | 掌握 | ||
| （6）熱原 | 熟練掌握 | ||
| （7）注射容器的制備與質量檢查 | 掌握 | ||
| （8）典型注射劑處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
| 3.輸液（大容量注射劑） | （1）輸液的分類與質量要求 | 熟練掌握 | |
| （2）輸液的制備與質量檢查 | 掌握 | ||
| （3）輸液主要存在的問題及解決方法 | 掌握 | ||
| （4）典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
| 4.注射用無菌粉末 | （1）注射用無菌分裝制品 | 了解 | |
| （2）注射用凍干制品 | 了解 | ||
| 5.眼用液體制劑 | （1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 了解 | |
| （2）滴眼劑與洗眼劑 | 掌握 | ||
| （3）滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 | 了解 | ||
| 四、固體制劑 | 1.粉體學基礎 | （1）粉體學的性質 | 掌握 |
| （2）粉體的密度 | 了解 | ||
| （3）粉體的流動性 | 了解 | ||
| 2.散劑 | （1）散劑的概念與特點 | 掌握 | |
| （2）散劑的制備 | 熟練掌握 | ||
| （3）散劑的質量檢查 | 了解 | ||
| 3.顆粒劑 | （1）顆粒劑的概念與特點 | 熟練掌握 | |
| （2）顆粒劑的制備與質量檢查 | 掌握 | ||
| 4.片劑 | （1）片劑的特點與分類 | 掌握 | |
| （2）片劑常用的輔料 | 掌握 | ||
| （3）片劑的制備方法與分類 | 了解 | ||
| （4）濕法制粒技術 | 了解 | ||
| （5）固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | ||
| （6）壓片、質檢與舉例 | 了解 | ||
| 5.包衣片劑 | （1）糖包衣工藝與材料 | 掌握 | |
| （2）薄膜包衣工藝與材料 | 掌握 | ||
| （3）包衣的方法與設備 | 了解 | ||
| 4.膠囊劑 | （1）膠囊劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | |
| （2）膠囊劑的制備與質量檢查 | 了解 | ||
| 5.滴丸劑與膜劑 | （1）滴丸劑的概念與特點 | 熟練掌握 | |
| （2）滴丸劑的制備（常用基質、制備方法） | 了解 | ||
| （3）膜劑的概念與特點 | 掌握 | ||
| （4）成膜材料 | 了解 | ||
| （5）膜劑制備工藝及質量要求 | 了解 | ||
| 五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | （1）軟膏劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 |
| （2）軟膏劑的基質 | 掌握 | ||
| （3）軟膏劑的的制備及舉例 | 熟練掌握 | ||
| （4）軟膏劑的質量檢查 | 了解 | ||
| 2.眼膏劑 | （1）眼膏劑的概念、分類與組成 | 掌握 | |
| （2）眼膏劑的制備與質量檢查 | 了解 | ||
| 3.凝膠劑 | （1）凝膠劑的概念與分類 | 掌握 | |
| （2）水性凝膠劑的基質 | 掌握 | ||
| （3）水性凝膠劑的制備 | 了解 | ||
| 4.栓劑 | （1）栓劑概念、分類與一般質量要求 | 熟練掌握 | |
| （2）栓劑處方組成 | 掌握 | ||
| （3）栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| （4）栓劑的治療作用及臨床應用 | 掌握 | ||
| （5）栓劑的質量評價 | 了解 | ||
| 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.氣霧劑 | （1）氣霧劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 |
| （2）氣霧劑的吸收 | 了解 | ||
| （3）氣霧劑的組成 | 掌握 | ||
| 2.噴霧劑與粉霧劑 | （1）噴霧劑 | 了解 | |
| （2）粉霧劑 | 了解 | ||
| 七、浸出制劑 | 1.概述 | （1）藥材的預處理 | 了解 |
| （2）浸出過程 | 掌握 | ||
| （3）影響浸出的因素 | 掌握 | ||
| （4）浸出方法與設備 | 了解 | ||
| （5）浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
| 2.常用的浸出制劑 | （1）浸出制劑概念、特點及分類 | 掌握 | |
| （2）湯劑、酒劑、酊劑 | 了解 | ||
| （3）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 | 掌握 | ||
| （4）浸出制劑的質量 | 了解 | ||
| 八、制劑新技術與藥物新劑型 | 1.固體分散體的制備技術 | （1）固體分散體的概念、特點及類型 | 掌握 |
| （2）固體分散體的載體材料及制備方法 | 了解 | ||
| 2.包合物的制備技術 | （1）包合物的概念、特點 | 掌握 | |
| （2）包合材料及包合物的制備方法 | 了解 | ||
| 3.緩釋、控釋制劑 | （1）緩釋、控釋制劑的概念與特點 | 熟練掌握 | |
| （2）緩釋、控釋制劑常用材料 | 了解 | ||
| （3）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 | 了解 | ||
| 4.靶向制劑 | （1）靶向制劑的概念 | 熟練掌握 | |
| （2）被動靶向制劑 | 了解 | ||
| （3）主動靶向制劑 | 了解 | ||
| （4）物理化學靶向制劑 | 了解 | ||
| 5.透皮給藥制劑 | （1）透皮給藥制劑的概念、特點與分類 | 掌握 | |
| （2）影響藥物透皮吸收的因素 | 了解 | ||
| （3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑 | 掌握 | ||
| （4）促進藥物透皮吸收的新技術 | 了解 | ||
| 6.生物技術藥物制劑 | （1）基本概念 | 了解 | |
| （2）蛋白質類藥物制劑的處方工藝 | 了解 | ||
| （3）蛋白質類藥物新型給藥系統(tǒng) | 了解 | ||
| 九、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.基本概念 | （1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 熟練掌握 |
| （2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎 | 了解 | ||
| （3）制劑中藥物化學降解途徑 | 掌握 | ||
| 2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 | （1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | |
| （2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | ||
| （3）藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 | 掌握 | ||
醫(yī)院藥事管理
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 | 1、醫(yī)院藥事 | （1）藥學與醫(yī)院藥事概述 |
| （2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 | ||
| 2、醫(yī)院藥事管理的內容和常用方法 | （1）醫(yī)院藥事管理的內容 | |
| （2）醫(yī)院藥事管理的常用方法 | ||
| （3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 | ||
| 二、醫(yī)院藥事的組織管理 | 1、醫(yī)院藥事管理的組織結構及任務 | （1）醫(yī)院藥事的組織管理模式 |
| （2）醫(yī)院藥學部門的組織機構 | ||
| （3）醫(yī)院藥學部門的工作職責和任務 | ||
| 2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責 | ||
| 3、醫(yī)院藥學部門人員的管理 | （1）醫(yī)院藥學人員的構成和編制 | |
| （2）醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責 | ||
| （3）醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德 | ||
| 三、調劑管理 | 1、處方概念及組成 | |
| 2、處方制度與書寫規(guī)則 | ||
| 3、調劑的概念及其質量管理 | ||
| 4、調劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 | ||
| 5、門（急）診、住院調劑的任務與工作特點 | ||
| 四、制劑管理 | 1、醫(yī)院制劑概述 | （1）醫(yī)院制劑室概述 |
| （2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 | ||
| （3）醫(yī)院制劑申報審批 | ||
| 2、醫(yī)院配制制劑的質量管理 | （1）普通、滅菌和無菌、中藥制劑的質量管理 | |
| （2）靜脈輸液的混合調配 | ||
| 五、藥品供應管理 | 1、藥品采購管理 | （1）藥品的采購管理 |
| （2）藥品招標采購 | ||
| 2、藥品的質量驗收管理與出入庫管理 | （1）藥品的質量驗收管理 | |
| （2）藥品的出入庫管理 | ||
| 3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理 | ||
4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理 |
（1）特殊管理藥品的供應管理 | |
| （2）急救藥品的供應管理 | ||
| （3）新藥的供應管理 | ||
| 5、藥品的信息管理 | 藥品名稱、藥品分類、藥價 | |
| 六、醫(yī)院藥品質量管理 | 1、藥品質量特性及其影響因素 | |
| 2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務及其工作程序 | ||
| 3、醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理 | （1）醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理的組織機構 | |
| （2）醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理的內容 | ||
| 七、臨床用藥管理 | 1、藥物治療管理 | |
| 2、合理用藥 | （1）合理用藥概念的形成與發(fā)展 | |
| （2）合理用藥的基本原則 | ||
| （3）影響合理用藥的因素 | ||
| （4）合理用藥的管理 | ||
| （5）醫(yī)院處方點評管理 | ||
| （6）抗菌藥物的合理使用 | ||
| 3、安全用藥 | （1）藥品不良反應的定義及其分類 | |
| （2）藥品不良反應報告和監(jiān)測 | ||
| （3）藥品不良反應的預防 | ||
| （4）藥物警戒 | ||
| 八、附錄 | 1、中華人民共和國藥品管理法 | |
| 2、中華人民共和國藥品管理法實施條例 | ||
| 3、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 | ||
| 4、處方管理辦法 | ||
| 5、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） | ||
| 6、藥品說明書和標簽管理規(guī)定 | ||
| 7、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | ||
| 8、醫(yī)療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定 | ||
| 9、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | ||
| 10、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行） | ||
| 11、抗菌藥物臨床應用指導原則 | ||
| 12、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 | ||
| 13、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行） | ||
| 14、靜脈用藥集中配制質量管理規(guī)范 | ||
| 15、衛(wèi)生部關于加強孕產婦及而兒童臨床用藥管理的通知 | ||
| 16、醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行） |
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