有關(guān)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》?？键c(diǎn)：主動(dòng)召回的組織實(shí)施”，具體相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

主動(dòng)召回的組織實(shí)施

經(jīng)典練習(xí)題舉例

【1～2】

A.7日內(nèi)

B.48小時(shí)內(nèi)

C.72小時(shí)內(nèi)

D.24小時(shí)內(nèi)

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級(jí)召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時(shí)間”是

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間”是

【答案】AB

【解析】啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案時(shí)間：一級(jí)召回1日內(nèi)、二級(jí)召回3日內(nèi)、三級(jí)召回7日內(nèi)；

組織實(shí)施召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告的時(shí)間：一級(jí)召回24小時(shí)內(nèi)、二級(jí)召回48小時(shí)內(nèi)、三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)。

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