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藥品經營質量管理規(guī)范（批發(fā)）——驗收與抽樣

①驗收：應按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書應當加蓋其“質量管理專用章原印章”。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

②抽樣：對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應當具有“代表性”。

經典練習題舉例

【1～2】

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至最小包裝

D.應至少檢查一個最小包裝

根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

1.同批號的藥品

2.外包裝及封簽完整的原料藥

【答案】DB

【解析】同一批號的藥品：至少檢查一個最小包裝；

外包裝及封簽完整的原料藥：可不開箱檢查。

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