有關(guān)藥事管理與法規(guī)備考重點(diǎn)，以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：中藥保護(hù)品種保護(hù)措施！”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)查看！

中藥保護(hù)品種保護(hù)措施：

（1）中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：

①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開

②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

③因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

（2）中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：

保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期，時(shí)間為7年。

罰則：對(duì)違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。

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