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“片劑分析”是藥物分析需要掌握的知識(shí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下,希望對(duì)考生備考有所幫助!
一、片劑的常規(guī)檢查:
1、重量差異檢查法:0.3g以下—— 7.5% ;0.3以上- 5.0%.取20片,超出小于2片,包糖衣后不再檢查重量差異,薄膜衣包后檢查重量差異。規(guī)定檢查含量均勻度的片劑可不檢查重量差異。
2、崩解時(shí)限檢查法:崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需時(shí)間限度。
片劑6片,15min內(nèi),薄膜衣片30min內(nèi),糖衣片1h內(nèi),腸溶衣片,鹽酸中2h不溶,PH6.8中1h全溶。規(guī)定檢查溶出度、稀釋度或融變時(shí)限的片劑不進(jìn)崩解時(shí)限檢查。
3、溶出度測(cè)定:在規(guī)定時(shí)間中溶出的速度和程度。不低于Q (Q為標(biāo)示含量的70%)。
4、含量均勻度檢查:片劑、膜劑、膠囊劑或無菌粉未標(biāo)示量小于10同mg,主藥小于5% 。
二、常用輔料或雜質(zhì)對(duì)含量測(cè)定的干擾及排除:
硫酸亞鐵的含量測(cè)定采用鈰量法,硫酸亞鐵的原料應(yīng)用高錳酸鉀法,差示分光法測(cè)定VA膠丸。
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