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申請注冊或者進行備案，應當按照國家藥品監(jiān)督管理局有關注冊、備案的要求提交相關資料，申請人、備案人對資料的真實性負責。

注冊、備案資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的，應當同時提供原文。引用未公開發(fā)表的文獻資料時，應當提供資料權利人許可使用的文件。

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