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申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)備案資料如果是外文資料翻譯的還需提供什么?

關(guān)于“申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)備案資料如果是外文資料翻譯的還需提供什么?”的問題,是很多備考醫(yī)用設(shè)備考試考友咨詢的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為解決大家問題,整理官方內(nèi)容,回復(fù)如下:

申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)注冊(cè)、備案的要求提交相關(guān)資料,申請(qǐng)人、備案人對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

注冊(cè)、備案資料應(yīng)當(dāng)使用中文。根據(jù)外文資料翻譯的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。引用未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料時(shí),應(yīng)當(dāng)提供資料權(quán)利人許可使用的文件。

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