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1.包衣目的
①掩蓋藥物的苦味或不良?xì)馕?,改善順?yīng)性;
②防潮、避光,以增加藥物的穩(wěn)定性;
③隔離藥物,避免藥物間的配伍變化;
④改善片劑的外觀,提高流動(dòng)性和美觀度;
⑤控制藥物在胃腸道的釋放部位。
2.包衣類型
(1)糖包衣材料
1)隔離層 保護(hù)片芯,起隔離作用的衣層,以防止水分透入片芯。
常用材料: 玉米朊乙醇溶液、鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液以及明膠漿。
2)粉衣層 用于消除片芯邊緣棱角的衣層。
常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明膠、阿拉伯膠或蔗糖的水溶液。
3)糖衣層 使糖衣片表面光滑、細(xì)膩。
常用材料:蔗糖水溶液。
4)有色糖衣層 即在蔗糖水溶液中加入適量的色素。
(2) 薄膜包衣材料
1)薄膜包衣物料
①胃溶型:羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)
②腸溶型:羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹(shù)脂類(I、Ⅱ、Ⅲ類)、蟲(chóng)膠。
③水不溶型:乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素。
2)增塑劑
水溶性增塑劑(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)
非水溶性增塑劑(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。
3)釋放調(diào)節(jié)劑(致孔劑): 為水溶性物質(zhì),用于改善水不溶性薄膜衣的釋藥速度。包括: 蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG。
4)遮光劑 能增加藥物對(duì)光的穩(wěn)定性,如 二氧化鈦。
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