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機構(gòu)/人員原則

2019-08-22 15:13 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“機構(gòu)與人員原則”,請考生查看!

第十六條 企業(yè)應當建立與藥品生產(chǎn)相適應的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖。

企業(yè)應當設立獨立的質(zhì)量管理部門,履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責。質(zhì)量管理部門可以分別設立質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門。

第十七條 質(zhì)量管理部門應當參與所有與質(zhì)量有關(guān)的活動,負責審核所有與本規(guī)范有關(guān)的文件。質(zhì)量管理部門人員不得將職責委托給其他部門的人員。

第十八條 企業(yè)應當配備足夠數(shù)量并具有適當資質(zhì)(含學歷、培訓和實踐經(jīng)驗)的管理和操作人員,應當明確規(guī)定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏,交叉的職責應當有明確規(guī)定。每個人所承擔的職責不應當過多。

所有人員應當明確并理解自己的職責,熟悉與其職責相關(guān)的要求,并接受必要的培訓,包括上崗前培訓和繼續(xù)培訓。

第十九條 職責通常不得委托給他人。確需委托的,其職責可委托給具有相當資質(zhì)的指定人員。

以上即為“機構(gòu)與人員原則”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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