難治性高血壓或許不難治
知高血壓可導致患者心血管疾病發(fā)病率和死亡率升高,尤其是難治性高血壓。在難治性高血壓的治療方面,有著許多探索,如腎交感神經(jīng)消融術等。但采用中央動靜脈吻合術治療難治性高血壓的安全性和有效性尚未知曉。
因此,MelvinDLobo等開展名為“ROXCONTROLHTN”的隨機對照研究。旨在通過髂總動靜脈吻合術改變動脈力學結構,從而幫助難治性高血壓患者降血壓,并評估該干預方式的安全性和有效性。文章于2015年1月23日發(fā)表在柳葉刀雜志。
該研究為開放標志、多中心、前瞻性、隨機對照研究,所納入的患者診室收縮壓為≥140mmHg,以及平均白天動態(tài)血壓為收縮壓≥135mmHg或舒張壓≥85mmHg.患者被按照1:1的比例隨機分配到試驗組和對照組。試驗組為動靜脈連接設備+最新的藥物治療,對照組為單獨藥物治療。主要終點為6個月內診室基線血壓到24h的動態(tài)血壓之間的平均變化。結果采用意向性治療分析。
結果顯示,83例患者(43%)分配后接受了治療,其中44例接受了動靜脈吻合術治療,39例接受普通治療。試驗組和對照組的平均診室收縮壓各降了26.9mmHg和3.7mmHg,24h動態(tài)收縮壓各降了13.5mmHg和0.5mmHg,兩兩間差異皆有統(tǒng)計學意義。隨訪期間,試驗組中有12例患者有身體同側靜脈栓塞事件,并接受了球囊擴張或支架植入術。
此外,該研究還有一些值得注意的地方:
1、對于曾經(jīng)做過腎交感神經(jīng)消融術的患者,動靜脈吻合術或可輔助降血壓,但降壓效果與未做過消融術的患者相比沒有顯著性差異。
2、研究人員所觀察到的血壓降低并不能反映試驗組和對照組之間選用抗高血壓藥物的差異。而事實上,試驗組的藥物服用劑量比對照組要高。
3、試驗組部分患者后期出現(xiàn)了單側下肢水腫,有的還同時伴有血壓升高,提示并發(fā)靜脈栓塞。
4、動靜脈吻合術后的高血壓患者再入院率降低。
5、該研究沒有設置假性手術組,可能導致假性血壓降低。
6、研究人員并沒有評估手術所遺留下的小分流是否有引發(fā)其他心血管疾病的可能。