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考試輔導
pH值 應為5.5-7.0(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)。
核酸 精密量取本品2ml,共2份,分別置甲、nnl2支離心管中,于甲管中加水2.0ml,乙管中加沉淀劑(取70%過氯酸3.6ml和0.25g鋁氨酸溶于96.4ml水,混勻)2.0ml,混勻后,置冰浴中放置30分鐘,3000rpm離心10分鐘,分別取甲、nnl二管的上清液0.5ml,加水稀釋至50ml。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在260nm的波長處測定吸收度,按下式計算,每1ml中含核酸的量不得過1.4mg.
核酸量(mg/ml)=[(甲A-乙A)/21(百分吸收系數)]×稀釋倍數
游離氨基酸 取本品,用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀測定,另取相應的氨基酸對照品制成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,本品每1ml中游離氨基酸不得過5mg。
活性 取本品,按胸腺蛋白口服溶液活性測定法測定,每瓶活性不得低于1200單位。
其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ O)。