方法名稱： 利巴韋林注射液－利巴韋林－高效液相色譜法

利巴韋林注射液包裝盒

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定利巴韋林注射液中利巴韋林的含量。

本方法適用于利巴韋林注射液。

方法原理： 供試品加流動(dòng)相稀釋制成供試液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)207nm處檢測(cè)利巴韋林的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑：

1. 水

2. 稀硫酸

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氫型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑，理論塔板數(shù)按利巴韋林峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：水（用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1）

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：207nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL，即得。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取利巴韋林對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含50µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

3.供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加流動(dòng)相制成每1mL中約含利巴韋林50µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)207nm處測(cè)定利巴韋林（C8H12N4O5）的峰面積，計(jì)算出其含量。