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不良反應的分類整理

2013-11-26 09:37 醫(yī)學教育網(wǎng)
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不良反應分類:

藥品不良反應分為A,B兩大類。A類反應主要是毒副作用,B類反應則為特異質(zhì)或特應性反應。少數(shù)特異質(zhì)者對于某種或某幾種藥物可出現(xiàn)極為敏感或極不敏感的反應。特應性的意思是“一個人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反應”。B類反應又可進一步分為遺傳藥理學不良反應和藥物變態(tài)反應。

A類不良反應

A類反應又稱為劑量相關(guān)的不良反應,它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展,它是否發(fā)生于藥物在體內(nèi)濃度的高低(或劑量大小)密切相關(guān)。

[過度作用]

藥物作用于人體產(chǎn)生效應,一般情況下是治療作用,即適度調(diào)節(jié)機能,使之趨向正常,但有時也會出現(xiàn)過強效應而致不良反應。

[副作用]

當一種藥物具有多種作用時,除治療作用之外的其他作用都可認為是副作用。副作用常是一過性的,藥物的治療作用消失,反應也消退,但有時也會造成較嚴重的后果。

[毒性反應]

毒性和副作用較難區(qū)別,習慣則按反應程度的輕重不同而定。一般情況下,毒性是指可造成某種功能或器質(zhì)性損害的反應,這些反應,有的停藥后可逐漸恢復,但也常造成一些不可逆的損害,終身不退。

[首劑效應]

某些藥物在開始應用的時候,由于機體對藥物的作用尚未適應,因而可引起較強的反應,若一開始即按常規(guī)劑量則常導致過度作用,對于這類藥物,應用時宜從小劑量開始,逐漸加量至常用量,使機體逐步適應。

[繼發(fā)反應]

繼發(fā)反應不是藥物本身的效應,而是藥物作用所誘發(fā)的反應。如光譜抗生素可引起菌群失調(diào)而致某些維生素缺乏和二重感染;

[停藥綜合征]

或稱撤藥反應。由于藥物較長期應用,致使機體對藥物的作用已經(jīng)適應,而一旦停用該藥,就會使機體處于不適應狀態(tài),主要的表現(xiàn)是癥狀反跳。

B類不良反應

[遺傳藥理學不良反應]

很多藥物在肝臟中代謝。多數(shù)情況下,藥物代謝物的作用較原藥為低,毒副作用也相應減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化,有的還原,有的水解,有的核苷化,有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合,這些代謝反應都是在相應的酶作用下進行的,如果某種酶不足,則相應的代謝過程就會受阻,而導致原形藥物在體內(nèi)蓄積,效應也相應增強。許多因素都可影響體內(nèi)的酶量及其功能,但是,本類反應則排除了上述條件的影響,而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。

[藥物變態(tài)反應]

藥物過敏反應是外來抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的非正常免疫反應。當外來抗原進入機體,使淋巴細胞或體液免疫系統(tǒng)致敏,機體處于致敏狀態(tài)中,而當機體再次接觸同樣的變態(tài)反應原時,抗原與抗體產(chǎn)生反應,引起某種程度的組織損傷或機能障礙。

[過敏反應的臨床表現(xiàn)]

過敏反應臨床表現(xiàn)有皮膚反應和系統(tǒng)反應兩類。

皮膚反應:表現(xiàn)為各種藥疹,以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮類型為多見,某些藥物則好形成固定型藥疹。

系統(tǒng)反應:過敏反應可損害各個系統(tǒng),如產(chǎn)生血液病樣反應、血清病樣反應、紅斑狼瘡樣反應、肝炎樣反應和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害,以及過敏性休克。

藥品不良反應

藥品不良反應是指在疾病的預防、診斷、治療或人體的機能恢復期,接受正常劑量藥品時人體出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。

同藥品不良事件相反,藥品不良反應與藥品的因果關(guān)系由負責報告或核查的醫(yī)學專家進行判斷。如果某個反應報告來源于醫(yī)學專家,通常暗示此反應為藥品不良反應,除非醫(yī)學專家明確指出此反應與藥品無因果關(guān)系。

藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應。因此,被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。目前,廣東省已經(jīng)展開了藥物不良反應的上報制度,陳泰昌說,上報藥品不良反應事件是為了提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患,盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發(fā)生,從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集。

目前人們對藥品的不良反應還不了解,以為越新的藥療效越好,而忽視了其不良反應。其實,新藥上市前臨床試驗的病例數(shù)有限大約有500-3000人,多數(shù)情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群,因此一些罕見不良反應、遲發(fā)性反應、發(fā)生于特殊人群的不良反應難于發(fā)現(xiàn)。有些藥物的問題是在使用較長時間、較多人群之后方能發(fā)現(xiàn)。因此,應警惕藥品的不良反應,尤其應警惕新藥的不良反應。

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