中國藥品生物制品檢定所職責：

中國藥品生物制品檢定所（National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products，NICPBP）是由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所于1961年合并成立的衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所，于1986年更名為中國藥品生物制品檢定所，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機構。

中國藥品生物制品檢定所的主要職責為：

①承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作。

②負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。

③負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術數(shù)據(jù)；綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術分析報告。

④受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術考核及業(yè)務指導；對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中的藥品檢驗機構或人員進行業(yè)務指導。

⑤受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作。

⑥對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。

⑦承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術鑒定。

⑧承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗；協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。

⑨受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術監(jiān)督。

⑩對有關藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審；承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作醫(yī)學、教育網(wǎng)。承擔國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)。承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質(zhì)量檢測工作。承擔國家藥物安全評價工作。承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局和相關部門交辦的其他事項。