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招生方案

程序性文件的定義

2011-06-24 11:34 來源:
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  程序性文件的定義是檢驗(yàn)主管技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)這塊內(nèi)容的整理,希望對(duì)考生有所幫助:

  程序性文件是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程而規(guī)定的途徑形成的文件,是各職能部門為落實(shí)質(zhì)量要求而規(guī)定的和具體工作程序細(xì)則。何謂程序?Is09000:2000給予的定義為:“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑”。從活動(dòng)的內(nèi)涵講,可以是活動(dòng)的全過程,也可以只是一個(gè)具體操作。實(shí)驗(yàn)室有許許多多的活動(dòng),可以根據(jù)各自實(shí)際需要決定在哪些過程需要文件化及需要什么樣的文件,也就是并不要求對(duì)每一項(xiàng)具體活動(dòng)都要有一個(gè)書面程序,但對(duì)涉及到質(zhì)量體系要求的各項(xiàng)活動(dòng)都應(yīng)該形成文件,以便連續(xù)、有效地進(jìn)行控制。

  程序性文件的詳細(xì)程度取決于該項(xiàng)活動(dòng)的復(fù)雜程度、所采用的方法及人員素質(zhì)。

  通常程序性文件不僅要對(duì)實(shí)施某項(xiàng)活動(dòng)的步驟、順序作出規(guī)定,對(duì)影響這項(xiàng)活動(dòng)的各種因素如活動(dòng)的目的、活動(dòng)的范圍、由誰(shuí)做?何時(shí)做?什么地方做?如何做及物質(zhì)保障條件等都應(yīng)有明確規(guī)定。

  程序性文件必須以質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù)。必須符合質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定和要求;同時(shí)它應(yīng)該具有承上啟下功能,即上接質(zhì)量手冊(cè),下接作業(yè)指導(dǎo)書。

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