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防止主藥氧化的附加劑:
1.抗氧劑
抗氧劑是一些比藥物更易氧化的還原性物質(zhì),當抗氧劑與易氧化藥物共存時,空氣中的氧氣先與抗氧劑發(fā)生作用,消耗氧氣,從而使主藥保持穩(wěn)定。常用的水溶性抗氧劑有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等,其中前二種適用于偏酸性藥液,后二種適用于偏堿性藥液。油溶性抗氧劑有二丁甲苯酚、丁羥大茴香醚等。
2.惰性氣體
通入惰性氣體可驅(qū)除安瓿與藥液中的氧氣,生產(chǎn)上常用的高純度的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。
供通入注射劑所用的惰性氣體,必須是高純度醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理和經(jīng)嚴格處理的,否則會污染藥液而影響注射劑的質(zhì)量。如二氧化碳用前應先后通過濃硫酸、硫酸銅及高錳酸鉀等洗氣瓶處理,以除去含有的硫化物、水分、氧及細菌、熱原等雜質(zhì);氮氣用前應先后通過濃硫酸、堿式焦性沒食子酸酯、高錳酸鉀等以除去水分、氧氣、有機物。
惰性氣體可在配液時通入藥液、灌封時通入安瓿。
從除氧的效果看,二氧化碳優(yōu)于氮氣;但二氧化碳在水中呈酸性,故不宜用于磺胺嘧啶鈉等強堿弱酸鹽或鈣鹽等注射劑,否則析出沉淀。
3.金屬離子絡合劑
微量金屬離子(主要是Cu2+、Fe2+、Pb2+、Mn2+)可催化氧化反應的進行。這些金屬離子可能來自原料、輔料、溶媒或制藥器械等,因此除嚴格控制上述諸因素外,常用一些金屬絡合劑,來消除金屬離子對藥液的影響。常用的有EDTA-Na2、EDTA-CaNa.