為了幫助中藥學職稱考生了解,掌握更多知識點、考點,更好的復習備考中藥學職稱考試,醫(yī)學教育網為大家搜集整理了藥品批發(fā)與藥品零售的質量管理如下:
一、藥品批發(fā)的質量管理
①按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照藥典規(guī)定的貯藏要求進行儲存;
②儲存藥品相對濕度為35%~75%;
③在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
④儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
⑤搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
⑥藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,操間距不小于5cm,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm;
⑦藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
⑧特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存;
⑨拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
⑩儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
?未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;
?藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。
二、藥品零售的質量管理
1.經營場所設備要求
①貨架和柜臺;
②監(jiān)測、調控溫度的設備;
③經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;
④經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;
⑤經營第二類精神藥品、 毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專用存放設備;
⑥藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。
2.藥品購進和驗收藥品的要求
①采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。
②發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。
③采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。
④藥品到貨時,收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
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